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未来几年药品包装行业的四大“闪光点”

一、软包装

据美国软包装协会报道:未来5年内,药品包装将成为软包装业的第二大经济增长点。

  在我国主要推广应用的中医药的颗粒剂、粉剂、散剂、胶囊等塑料复合膜袋包装中,主要发展以下几个品种。

(1)双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜,它具有良好的透明性,耐热性和阻隔性,用于复合包装袋的外层。将BOPP薄膜与热封性好的LD-PEEVA、 EEA、EAA或与铝箔复合,能大大提高复合膜的刚度及物理机械性能。如在BOPP薄膜上涂上防潮及阻隔性优良的PVDC,则可大大提高它的阻隔性能。

(2)流延法聚丙烯薄膜(CPP)。它具有良好的热封性,多用于复合包装袋的内层,真空镀铝后还可与BOPP、PET、OPA、PT复合。

(3)聚酯薄膜(PET)。它具有极佳机械强度和刚性,耐热性、耐药品性、透明度、光泽度、水气和氧气的透过率较小,具有特别好的保味性,这一点是其他薄膜无可比拟的。

(4)聚偏二氯乙烯薄膜(PVDC)。它是阻隔性能最好的薄膜之一,除用于医药包装外,还广泛用于其他产品的包装,如肉制品、糕点、茶叶等。

二、铝塑泡罩包装

药品的铝塑泡罩包装又称水泡眼包装。这种包装形式具有多种优点:首先,给患者提供了一次剂量的药品包装,既方便又经济。其次,泡罩包装生产速度快、成本较 低、储存占地小、运输方便。再次,安全性好,由于其铝箔表面印有文字说明,可避免在多种片剂的发放过程中发错药。因此今后一个时期内,我国将大幅度增加优 质的泡罩包装,以满足药品市场的需求。预计泡罩包装材料将占未来药品的片剂、胶囊包装的60%-70%,是目前发展前景最好的药品包装形式之一。

泡罩包装采用的铝箔是密封在药用塑料聚氯乙烯(PVC)硬片上的封口材料,所以敢称为盖口材料。它是将纯度为99%的电解铝,经过压延制作而成。具有无 味,导电性,遮光性、防潮性,阻气性和保味性能好等优点。因为铝箔具有高度致密的金属晶体结构,完全可以阻隔任何气体、水蒸气和光线,所以能最有效地保护 被包装物体。在现代包装中,几乎所有要求不透光、高阻隔复合材料的产品均采用铝箔作为阻隔层。因此应用十分广泛。但目前国产药用铝箔的质量与进口产品差距 甚远。

从目前几个药用泡罩包装生产企业所反映的实际情况来看,泡罩包装目前主要存在以下几个问题:

(1)药用铝箔针孔数远不到要求。铝箔针孔影响铝箔的阻隔性能,尤其是用于药品包装,很容易使氧气、水蒸气、光线穿透而使药品的药效降低。所以对于药用铝 箔,国标标准要求不能有直径大于0.3毫米的针孔,直径在0.1-0.3毫米的针孔不能多于1个/平方米,目前国内产品很少能达到此标准。

(2)药用铝箔厚薄不均,抗拉强度低。铝箔厚薄不均,容易造成涂布过程中黏合剂涂布量难以达到标准涂布量,进而影响铝箔与聚氯乙烯硬片的热封强度。抗拉强度低,导致在实际加工中施加放,收卷张力后产生断箔,不利于生产的正常进行,这些问题需原料生产厂家引起重视。

泡罩包装材料中用量最大的是药用PVC硬片。由于药品对湿气、光线透过很敏感,因此要求PVC硬片具有良好的水汽、光、异味的阻隔性能,但是目前使用的 PVC恰恰在阻湿气方面不尽理想,所以在今后一段时期内应提倡使用聚偏二氯乙烯(PVDC)或其复合材料,PVDC的特性是:高分子量,密度大,结构规 整,优异的阻湿能力,良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能,尤其是对空气中的氧气、水蒸汽、二氧化碳气体具有优异的阻隔性能。在厚度相同的情况下,PVDC对 氧气的阻隔性能是PE的1500倍,是PP的100倍,是PET的100倍,阻水蒸气及氧气均优于PVC。此外,PVDC材料的封口性能,抗冲击强度、抗 拉强度等各项指标均能满足药品包装的特殊要求,是今后药品包装材料的发展重点。此外,其他复合材料,如PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE、 PVC/PE等避光茶色的复合塑料硬片也将广泛地应用于药品的泡罩包装。
三、单剂量分包

长期以来,大多数中药材及其饮片采用麻袋、蔑蒌、蒲草等低劣材料进行包装。近年来虽然出现了纸箱、塑料袋包装,但每包大则上百公斤,小则数十公斤,给消费者带来很大的不便。进入21世纪后,新观念、新技术、新材料不断涌现,使得中药包装产生巨大变化。

近年来,中药饮片的包装有所改进,个别地方开始进行中药材及其饮片的单剂量分包,但从整体上看,中药材及其饮片包装仍较原始,影响了中药的质量和用药的安全性,并制约了中国医药产品现代化和国际化的进程。

单剂量分包后,除少数较特殊的药物外,操作中可省去称量、分剂量、包扎等环节,大大提高生产效率,缩短患者侯药时间,并可减少或避免错漏,工作室的洁净度和忙乱状况也有较大改观。

中药及其饮片经单剂量密封包装后,还可按剂数加用中包装、外包装,以减少饮片受空气、阳光等自然因素的影响,减少在储存、保管期内的变化。同时,因包装规 范化,也利于运输和质量监督管理。通常情况下,有些商家由于受利益驱使,有意在药品中掺假、造假,使之混入大包后难以发现。但经单剂量分包后,药剂人员和 病人很易识别,给造假增加了难度,保证患者吃上“放心药”。

单剂量分包仅是包装和调配作业方式的改变,并不影响某些临床医生的 特殊用药要求。笔者认为,单剂量分包,可参照法典,教科书的规定,以及临床用药剂量的一般规律,按3g、5g、6g、10g、15g等多种规格进行分包。 对单剂量用量规定在3g以下的毒性中药和贵重药,以及单剂量用量在30g以上的草类或叶类等形态较特殊的药品,仍可采用以往的戥秤等用具调配,不会束缚和 影响中医临床用药。

四、胶囊包装

据有关部门估计,近几年来全球每年消耗各种胶囊多达数十万亿粒、其销售额合计约占医药制剂总金额的1/4。

传统的胶囊通常分成两大类,即硬胶囊(适用于灌装粉末药物)与软胶囊(适用于维生素E,维生素A等液体药物)。

近几年来,随着全球保健食 品热的兴起,一大批液态天然保健食品(如南瓜仁油、深海鱼油、大蒜油、生姜油等天然植物提取物)在市场上十分畅销。以传统的明胶作为原料加工的软胶囊由于 透明度不高,难以体现上述“绿色”保健食品的特色。鉴于此,近年来国外制剂厂商推出一种标新立异的“全透明液体胶囊”(商品名为Licaps)。该胶囊系 利用非明胶材料(如“聚丙烯-聚丙烯酸嵌核共聚物”等高分子聚合物)加工而成,透明度极高,消费者一眼即可看到其中内容物的量与色泽,从而产生信任感,增 强购买欲。

据介绍,全透明液体胶囊Licaps具有良好的耐药,耐湿性能及坚韧性,其质量指标完全符合24版“美国药典”标准。预计全透明液体胶囊将有广阔的市场前景,它的问世是对传统明胶胶囊的一种挑战。


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